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GSP检查员对办公室负责人现场提问

GSP检查有可能对办公室人员提问:

1.新来人员上岗前需做哪些工作?企业目前有无新来人员? 新来人员资格审查,登记,健康检查并建档案,岗前培训,合格后上岗. 2.哪些人员要体检?多长时间检测?检测的项目有什么

企业每年应组织在质量管理、药品验收、养护、保管等直接接触药品的岗位工作的人员进行健康检查,并建立健康档案,检测项目:.一般进行甲肝、戊肝、肝功检测、粪便细菌培养、胸透、皮肤科等项检查,并建立健康档案。

3.哪些岗位要求有特殊的检查?检查什么? 药品验收、养护人员应增加“视力”“色盲”检查项目. 4.体检有问题如何办?有何手续?员工中有无不合格人员?

对患有传染病、皮肤病及精神病的人员,应及时调离工作岗位。 调离岗位的手续.

5.本年共培训了几次?培训内容是什么?培训方式是什么?培训计划什么时候定的?

1.培训内容:….. 2、检查培训资料、培训签到表、培训考核

药品有关法律法规、规定、制度的培训,如《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、岗位标准操作、各类质量记录表格 台帐、记录的登记方法等内容。 2.培训方式:

集中培训、企业外部培训、企业内部培训、脱产培训、半脱产培训、岗位培训或现场培训,员工自学以上几种方式可单独进行也可相互结合进行。培训计划是在上年年末或当年年初做出培训计划,也可根据实际情况进行培训调整,特殊情况如紧急法规或市场出现必须培训内容,立即进行培训。培训有签到考

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